隐形矫正属于什么医疗器械，国家三类医疗器械目录里怎么没有隐形眼镜

来源：整理时间：2024-03-21 09:13:14 编辑：大牙医手机版

本文目录一览

1，国家三类医疗器械目录里怎么没有隐形眼镜
2，隐形眼镜已经被纳入医疗器械了吗
3，隐形眼镜属于植入医疗器械吗
4，为什么把隐形眼镜划到三类医疗器械
5，隐形眼镜的危害很大吗如果很大为什么还有那么多人带

1，国家三类医疗器械目录里怎么没有隐形眼镜

隐形眼镜在医疗器械分类里的名称是角膜接触镜，属于“6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备”第三类医疗器械产品。

6822，医用光学器具、仪器及内窥镜设备

国家三类医疗器械目录里怎么没有隐形眼镜

2，隐形眼镜已经被纳入医疗器械了吗

是，目前是属于第三类，且严管的器械普通眼镜店，如果没有医疗器械经营许可证第三类且含有隐形眼镜项目的，不得经营。举报查实是有奖励的哦

是的，属于第三类医疗器械，经营隐形眼镜需要医疗器械经营许可证

隐形眼镜已经被纳入医疗器械了吗

3，隐形眼镜属于植入医疗器械吗

不属于。可参看【关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知】。国食药监械【2005】490号。该类产品不符合植入器械的定义，属于“长期接触角膜的III类医疗器械”。

隐形眼镜属于三类医疗器械，若生产，则需要办理医疗器械注册证和生产许可证；若经营，则需要办理三类医疗器械经营许可证。

属于

不属于。

隐形眼镜属于三类医疗器械，若生产，则需要办理医疗器械注册证和生产许可证；若经营，则需要办理三类医疗器械经营许可证。

隐形眼镜属于植入医疗器械吗

4，为什么把隐形眼镜划到三类医疗器械

这是依据医疗器械产品安全性风险确定的，角膜接触镜虽然没有致人死亡的报道，但对患者伤害的不良反应报道很多。角膜接触镜是长期使用的产品，制造使用的高分子材料及其添加剂以及降解产物都存在对人造成伤害的风险，而人眼又是人体非常重要的器官，伤害的结果可能改变一个人是命运，甚至悲苦一生！所以，提高角膜接触镜入市门槛，加强管理非常必要。

接触人体的植入人体的并且术后取出的，一般都属于三类。隐形眼镜可能也主要是风险性比较大吧，所以要加强严格管理。我们正好是能够经营第三类目的。嘿嘿。

问药监局去，这个条文他们规定的。三类医疗器械角膜接触镜。再看看别人怎么说的。

5，隐形眼镜的危害很大吗如果很大为什么还有那么多人带

爱美是要付出代价的就好像吸烟有危害但是依然很多人喜欢爱美是人的天性戴隐形是会提升一个人的形象气质和信心给你自身也会带来价值

或者是使用质量不过关的产品。只有是使用方法不当，合规的隐形眼镜是不会造成眼球伤害的。因为隐形眼镜矫正视力效果比较好，是属于医疗器械类的产品隐形眼镜因为是直接接触眼球的，所以是比较受欢迎的，而且比较方便，就会导致眼睛受损，正常来说

隐型眼镜，顾名思义，妙在“隐型”。既有普通眼镜矫正视力的功能，又解除了框架眼镜带来的不便，所以戴隐型眼镜已俨然成为当今青少年的时尚。然而隐型眼镜并非对所有的需配镜者都适用，哪些人不宜戴隐型眼镜呢? 中小学生正处在生长发育旺盛时期，眼球视轴尚未定形，若过早或较长时间连续配戴隐型眼镜，易产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用；镜片清洗消毒不严，则会继发感染；镜片曲径若与角膜不相适应，还会造成角膜磨损，上皮脱落，严重者会导致角膜溃疡或穿孔。因此，中小学生若没有特别必要，还是以戴框架眼镜为宜。感冒患者手上往往带有大量病菌，它们很容易在取、戴隐型眼镜时进入眼中。此外，感冒常伴有轻微的视网膜炎症，戴隐型眼镜会使炎症加重。许多感冒、止咳和止痛药物中都含有抑制眼泪的成分。泪液分泌量减少会使隐型眼镜过于干燥、透明度降低，进而影响视力。过敏患者有过敏症的人配戴隐型眼镜易引起的并发症有轻微炎症、眼睛瘙痒、红肿、结膜炎和眼睛肿胀等。如果这些病症长期不治疗，将可能危及到视力。过敏症者如必须配戴隐型眼镜，最好只在白天使用且每周至少有一天暂停使用。如果出现炎症，最好停止使用。如果2至3天后炎症仍未减轻，应立即到医院就诊。青光眼、慢性泪囊炎、结膜炎、角膜溃疡、甲亢等疾病患者若已配有隐型眼镜，而眼睛正处在炎症期，要待炎症消失后再戴。发烧患者发热时眼睛局部抵抗力下降，泪液分泌减少，枯草杆菌就会大量繁殖，使细菌的代谢产物沉积在角膜与镜片之间，造成隐型眼镜透氧性降低，角膜正常的代谢受到干扰，从而引起细菌性角膜溃疡。骑车长途旅游者长距离骑车时，空气的对流加速，使软性隐型眼镜的水分减少，镜片逐渐干燥变硬，眼睛会感到不适，时间一长，变硬的镜片就会损伤角膜，引起眼睛疼痛或细菌感染。 40岁以后的人，眼部组织会发生比较明显的退行性变化。眼局部的抵抗力下降，特别是眼球耐受缺氧的能力下降，此时若在眼球表面戴上一层薄的镜片，会导致眼球缺氧，从而容易出现角膜感染、溃疡等并发症。40至60岁的中年人可以短时间戴隐型眼镜，60岁以上的老年人最好不要配戴隐型眼镜，否则容易引起严重的并发症，造成永久性视力损害